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關(guān)于對藥品注冊申請表填報軟件征求意見的通知
食藥監(jiān)注便函[2005]173號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），藥品注冊申請人：
為適應(yīng)《藥品注冊管理辦法》(局令17號)的要求，我司對原藥品注冊申請表填報軟件（以下簡稱填報軟件）做了較大修改，為使之更加方便適用，現(xiàn)上網(wǎng)征求意見，并將有關(guān)事宜通知如下：
填報軟件在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布（www.sfda.gov.cn），請按原方法下載安裝，進行測試。
填報軟件目前僅作為測試用，暫不做正式申報使用，正式啟用時間另行通知。
在填報軟件中，將對提交的藥品標準、說明書進行結(jié)構(gòu)化處理，按項目填寫上報，并將對劑型書寫方式進行規(guī)范。因具體規(guī)范要求正在征求相關(guān)部門意見，現(xiàn)藥品標準、說明書字段及劑型可選項內(nèi)容尚未最后確定，僅示其意。
請各省局及申請人積極試用，盡快提出具體改進意見和建議，以郵寄、傳真或電子郵件方式，于2005年5月27日前告我司受理辦公室。聯(lián)系人：馬騰、李曉峰，聯(lián)系電話：（010）68313344-2123、2124，傳真：88374065，電子信箱：slbxx123@sina.com，通信地址：北京市西城區(qū)北禮士路甲38號，郵編：100810
特此通知
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司
二○○五年五月二十日
