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各市食品藥品監(jiān)督管理局：

    2012年上半年，我局組織完成全省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)1722批，檢出不合格藥品170批，不合格率9.9%。除中藥材和中藥飲片外，檢出不合格化學(xué)藥、抗生素和中成藥55批，占32.35%。

    按被抽驗(yàn)單位分析，從藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)的不合格藥品2批，占3.6％；從藥品經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)的不合格藥品35批，占63.6％；從藥品使用單位抽驗(yàn)的不合格藥品12批，占21.8％；從其他單位及個(gè)人被抽驗(yàn)的不合格藥品6批，占10.9％。

    經(jīng)核查，55批不合格化學(xué)藥、抗生素和中成藥中，被確認(rèn)為假藥的7批，占12.7%。經(jīng)對(duì)其余48批藥品檢驗(yàn)不合格項(xiàng)目分析，[含量測定]不合格16批，占33.3%；[微生物檢查]不合格7批，占14.6%; [可見異物]不合格7批，占14.6%；[水分]不合格6批，占12.5%；[重量差異]不合格4批，占8.3%；[性狀]不合格3批，占6.3%；[裝量差異]不合格2批，占4.2%；[崩解時(shí)限]不合格2批，占4.2%；pH值、溶出度、溶液的澄清度與顏色、頭孢氨芐雜質(zhì)等其他檢查項(xiàng)目不合格的，均為1批，比例均小于2.1%。

現(xiàn)根據(jù)2012年上半年我省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)情況，發(fā)布2012年第5期浙江省藥品質(zhì)量公告，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、各市局要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對(duì)本期公告的假藥和劣藥依法進(jìn)行查處，采取有效措施制止這些假劣藥品的流通使用，并組織必要的跟蹤抽驗(yàn)。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的假藥，要查清來龍去脈，追蹤溯源，并上報(bào)相關(guān)假藥案件查處情況。

二、本期公告的不合格藥品處理工作要求在2012年12月31日前完成。各市局應(yīng)填寫《浙江省藥品質(zhì)量公告公布不合格藥品處理情況報(bào)表》，并將處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)浙江省食品藥品稽查局。

三、公告涉及的本省藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市局，要督促有關(guān)單位提高質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)真查找和分析不合格藥品的產(chǎn)生原因，嚴(yán)格工藝操作，加強(qiáng)質(zhì)量控制，加強(qiáng)跟蹤抽驗(yàn)，防止不合格現(xiàn)象的再次發(fā)生。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局（章）
2012年9月18日

主題詞：藥品 質(zhì)量 抽驗(yàn) 公告 通知
抄送：國家食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院，
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2012年9月20日印發(fā)

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